子供向けの特定の薬

子どもたちは現在、成人向けに作られた薬を受け取っていますが、より少ない用量で、与えられた薬の半分以上が子どもの集団で検査されていないと欧州委員会は述べています。しかし、来週金曜日に施行される新しい法律は、 薬剤師に子供向けの特定のまたは適応した薬の研究と開発を強制する.

2006年6月に欧州議会によって承認されたこの規制は、最初に子供との臨床試験を実施せずに子供集団に薬物が投与されないことを(不必要または望ましくない場合などの例外を除いて)防止し、インセンティブを介して小児薬とこれらの薬の使用に関する情報を改善します。

製薬業界はその収益性のために成人病に忠実に取り組んでいますが、現在の8つに加えて6か月間の特許保護の延長により、利益率を補うことができます。この規制の適用は2008年7月に開始されますが、すでに製薬部門が研究を開始するよう動機付けられています。次の6か月で作成される小児委員会の承認後、小児疾患の特定の治療で認可を受けるのは新しい医薬品になります。

現在市販されている医薬品は、適応症を変更する必要がない限り、臨床試験を受ける義務はありません。つまり、別の疾患の治療、または新しいバージョンの投与に使用を追加する必要があります。ホメオパシー治療または確立された用途の有効成分を含む治療。

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