欧州ファーマコビジランスのリスク評価委員会は、少女、妊娠能力のある女性、妊婦に投与した場合のバルプロ酸の利益/リスクバランスの新しい評価を実施しました。 この化合物は、広範囲の抗てんかん活性を持つ抗けいれん薬です。、その主な作用メカニズムは、GABA神経伝達物質の阻害作用の増加に関連しています。
この神経伝達物質は、一部の動植物、さらには細菌にも存在する4炭素のアミノ酸です。動物では、脳内に高濃度で見つかります
バルプロ酸の投与は、 先天性奇形を発症するリスクさらに、最近の研究は、妊娠中のその使用が、子宮内で暴露された子供の身体的および神経発達的発達の変化に関連している可能性があることを示しています。
最も一般的な奇形は、神経管欠損、顔面形、口蓋裂および口唇裂、頭蓋癒合症、心臓、腎臓および泌尿生殖器の欠損、四肢欠損（両側radius骨形成不全を含む）、およびさまざまな器官およびシステムの関与を伴う複数の異常です。
判断できませんでした 妊娠期間のリスクは正確に何であり、妊娠中のこの持続性は除外されません.
暴露された幼児期の子供を対象とした研究では、これらの30から40パーセントが言語コミュニケーション、知的商、記憶、運動能力に関連した初期発達障害を持っていることが示されました。
小児期の自閉症や他の自閉症スペクトラム障害のリスクも増加する可能性があります。 （一般人口との比較）。一方、限られたデータは、これらの子供たちがADHDを発症するリスクが高い可能性があることを示唆しています。
したがって、これらはAEMPSが医療専門家に向けた推奨事項です
バルプロ酸は、少女、妊娠能力のある女性、または妊娠中の女性には与えないでください、てんかんまたは双極性障害に関連するmanエピソードの治療のための他の療法が許容されていないか、効果がないことが証明されていない限り。
バルプロ酸による治療で妊娠能力のある女性は、治療の全期間を通じて効果的な避妊法を使用する必要があり、妊娠の場合に胎児が走るリスクについて詳しく説明します。
治療中の女性は、 妊娠の場合、彼らは相談せずに薬物を中断すべきではありません あなたの医者の前に
バルプロ酸を服用中に女性が妊娠した場合、他の治療的選択肢を考慮して、利益とリスクの徹底的な評価が行われます。最終的に治療を継続することが決定された場合、上記のリンクされた文書に示されたガイドラインに従います。
の AEMPSは、バルプロ酸を使用した医薬品のファクトシートとリーフレットを更新しています、ヘルスケアの専門家と患者の両方のための補足情報資料とともに、まもなくウェブサイトで利用可能になります。
の重要性 疑わしい反応をすべて報告する SEFV-Hの対応する自治薬物監視センターに不利であり、このWebサイトで利用可能な電子フォームを通じて通知することもできます。
