スペイン医薬品医薬品庁（AEMPS）が「Bexsero」髄膜炎Bワクチンをオプションの処方として検討することを決定してから1年以上が経過しています（小児科医は、ワクチンが薬局に多く存在しているため、数か月間、ワクチンを投与する必要性とリスクに対する疑いが高まっています。
両親、さらには医療専門家でさえも最も恐れる可能性のある副作用の1つは、 川崎病あれ 「Bexsero」リーフレットに表示されます 考慮すべきリスクとして。このリスクを議論するために、欧州医薬品庁（EMA）に提供された研究にアクセスして、以前の試験で何が起こったかを知るために、その商業化と欧州共同体での使用を検証しました。
「ベクセロ」ワクチンのリーフレットに入れるもの
多くの親は、ワクチンの副作用についての相談で私に尋ねます。ほとんどの場合、すべてではありませんが、 それが引き起こす最も多くは熱です これはすぐに始まり、6時間の投与後最高のピークになります。また、ローカルで少し気になり、時々生成します 地域の炎症 それが管理されています。
これとは別に、嘔吐、下痢、pale白などの他の副作用がパッケージのリーフレットに記載されていますが、心配なケースは見ていません。今、それが言う最も深刻なことは、それはめったに起こらないということです 川崎病:
まれ（1,000人に1人まで影響する）：川崎病。5日以上続く発熱、体幹の発疹、場合によっては手の皮膚の剥離、指、首の腺の腫れ、目、唇、喉、舌の赤み。
確かに 1,000人に1人は多くの人です、データをわが国のB型髄膜炎の発生率と比較した場合。保健省によると、2014-15年の発生率は 1歳未満の子供の100,000人あたり8.01件 との 1歳から4歳までの子供の100,000人あたり2.18件。毎年約40万人の子供がスペインで生まれた場合、これらすべての赤ちゃんのうち、最初の誕生日までに32人だけがこの病気にかかっていると言えます。その年齢を過ぎると、4歳になるまで8症例になります。
しかし、予防接種を受けた1,000人に1人が川崎病にかかる可能性がある場合、このような低発生率のワクチンをこの他の病気にかかる危険にさらす価値はどれくらいあるのか疑問に思うでしょう。
川崎病とは
もちろん、状況を評価するには、川崎病とは何かを知る必要があります。これについてはここで読むことができますが、 血管の炎症 発熱、腫れ、体のさまざまな部分の発赤を引き起こし、時間内に治療しないと、 冠状動脈と同じ心臓を損傷する可能性があります。死亡率は1％と推定されています（100人に1人が病気を超えて死亡することはありません）。
B髄膜炎について話すとき、死亡率は10パーセント（影響を受ける100人中10人）であると推定されるので、計算すると：
- すべての赤ちゃんに予防接種が行われる場合（毎年40万人が生まれる）、400人が川崎病にかかる可能性があります（1,000人に1人）。これらの400のうち、 彼らは死ぬかもしれない4 （100分の1）。
- 赤ちゃんが予防接種を受けていない場合、約40人の子供がB型髄膜炎に苦しむ可能性があります（1歳未満の32人、1歳から4歳までの8人）。それらの子供たちの 彼らは死ぬかもしれない4 （10％）。
これらの計算は非常に基本的なものであり、すべての赤ちゃんにワクチンを接種しても発生するB型髄膜炎の例（ワクチンは100％有効ではありません）および5年以上ワクチンなしで与えられたものは省略されています。だから、誰かが結論を出したい場合に備えて、それを確率の素早い計算と考えてください。
「ベクセロ」ワクチンの研究は何と言っていますか
2013年に公開された研究では、予防接種が川崎病を引き起こす可能性があるとリーフレットで述べました。
川崎病の疑いのある4例が初期段階で記録され、3人の確認された例と1人の未確認の川崎病として独立した専門家パネルによって評価されました。 4CMenBと通常のワクチンが接種された合計2,480人の乳児で、それぞれワクチン接種後3、7、14週間に2例の確定症例と1件の未確定症例が発生しました。他の確認された症例は、MenCワクチンと通常のワクチンを接種した1,149人の乳児の1人で2週間で発生しました。 4CMenBリコール投与後に川崎病の症例は記録されませんでした。
つまり、研究中に、通常のワクチンの隣に4CMenB（ベクセロ）ワクチンを接種した子供のグループと、MenC（スペイン人の子供が15年以上にわたって投与されている）を基準とする対照群として、通常のワクチンと一緒に。
ベクセロの子どもたちのグループには 川崎病と診断された2例 そしてそのように見えたが、そのように確認されなかったケース。 MenCの子供たちのグループには 川崎病の1例.
研究の別の段落で、彼らは再び主題について議論し、次のように言います：
4CMenBを投与された参加者において、川崎病の確認された2例と未確認の1例が観察されました。 4CMenBおよび通常のワクチンに関する因果関係は明確ではありませんでしたが、3週間に出現した場合（心臓徴候がある唯一の場合）および7週間のワクチン接種時に出現した場合、ワクチンとの関連を除外することはできませんでした。後者では、予防接種との関係はあまり考えられませんでした。ここで特定されたケースの数が少ないため最終的な結論は得られませんが、それらの検出は、頻度が一般に既存の制限内にあるかどうかを判断するために、将来の試験および販売承認後に監視を継続する必要があることを示しています乳児の人口では、これらの割合は診断技術の改善とこの障害の知識の増加に伴い増加し続けているためです。
つまり、ケースはワクチンによるものであるか、ワクチンによるものではない可能性があり、この関係の研究を続けるためにドアを開けたままにしましたが、念のため、上記のパラグラフを目論見書に追加することにしました。
そして今、川崎病のリスクについて私たちは何を知っていますか？
さて、これまで、数十万人に数えられるすべてのワクチンが投与されていたため、 この病気の例はもうないようです。 AEPのワクチン諮問委員会はこのリンクで完全に説明しており、そこから以下を抽出します。
これまでのところ、このワクチンは、米国の2つの大学で血清グループBによる髄膜炎菌の2つの発生で使用されており、川崎病の症例を登録せずに28,000用量を超えるベクセロが投与されています。
カナダのケベック州のサグネ・ラック・サン・ジャンでも同じことが起こりました。そこでは、侵襲性髄膜炎菌性疾患Bの発生があり、保健当局は2ヶ月間で約50,000人にベクセロの予防接種20年綿密な疫学的追跡調査が確立され、川崎病の症例は記録されていません（髄膜炎菌性疾患Bの症例はこれ以上ありませんでした）。
これにより、髄膜炎菌Bに対するワクチン接種の合併症としての川崎病の発症は非常に起こりにくいと考えることができます。時間は、この関係の有無を確実に確立することを可能にします。ロタウイルスに対する予防接種の開始時に、川崎との関係の可能性も考慮されたことを覚えておいてください。これは、実際の経験が何とかして除外した事実です。
そのため、リスクは存在しないと断定的に結論付けられていませんが、これまでに世界中で投与されているワクチンの数、特にすべての赤ちゃんが1年間ワクチン接種を受けている英国では、それを示す 最初の研究の3つのケースでは、因果関係はありませんでした。.
