サリドマイドスキャンダルは、妊娠中の吐き気を和らげる薬で、50代後半から60年代前半にかけてヨーロッパ中の何千人もの子供に深刻な奇形を引き起こしました。この悲劇は非常に多くの社会的警戒心と怒りを呼び起こし、薬に対するより多くの規制を確立するために法律が国際的に変更されました。
今日、これらのメカニズムは失敗したようです。なぜなら、 バルプロ酸スキャンダル、 てんかん、双極性障害を治療するためのいくつかの薬物に存在する活性物質 妊娠女性に処方された片頭痛は、スペインの数千人の子供に奇形を引き起こした可能性があり、 他の国でも同様です。
バルプロ酸とは何ですか？
バルプロ酸またはバルプロ酸ナトリウムとしても知られるバルプロ酸は、抗てんかん薬および気分安定薬です。それは中枢神経系に作用する広域スペクトルの薬です。デパカインとその派生品（スペインのサノフィ研究所が販売）や、クロノ、エピリム、エピセンタ、エピバル、デパコテ、デパミドなど、さまざまな商品名で世界100か国で販売されています。
これは、妊娠中に禁止されている薬物の1つです（FDAのリスクはDです）。妊娠中に服用すると、胎盤を通過し、身体の奇形、低IQ、学習困難、自閉症の赤ちゃんのリスクが高まります。
深刻な奇形
によって引き起こされる奇形 バルプロ酸 それらは、二分脊椎、口蓋裂、口唇裂、心臓病、生殖器の異常などに及びます。しかし、このリスク（一般人口の2〜3％に対して10.73％）とは別に、妊娠中にバルプロ酸を使用すると、次のような障害を発症するリスクが高まります。
- 知的能力の低下
- 限られた言語スキル（話す、理解する）
- メモリの問題
- 自閉症スペクトラム障害
- 歩くことと話すことの遅れ
胎児バルプロ酸症候群
この薬にさらされている多くの赤ちゃんは健康に生まれ、正常な成長と発達をしています。しかし、妊娠中にバルプロ酸を摂取する女性は、先天性欠損症やその他の健康上の問題を抱えた赤ちゃんを産むリスクが高いことが研究により示されています。この症候群に冒された小さな人は、この病気の特徴的な顔、胎児バルプロ酸症候群を持っているかもしれません。
この暗い画像に直面して、この薬を処方し続けるための唯一のもっともらしい説明は無知であるべきです。しかし、それはひどいことを知って怒りを引き起こします このピルの副作用は何十年も知られています。
災害の年表
FundacióInstitutCatalàde Farmacologiaのこの出版物で述べられているように、Depakineの有害な影響は40年間よく知られています。
-80年代の終わりに 妊娠中にバルプロ酸で治療された母親の子供では、発達遅延の一連の症例がすでに報告されていた。
-1999. ある研究では、妊娠中にバルプロ酸を服用した女性の子供では、他の抗てんかん薬を服用した子供と比較して、神経学的発達の問題のリスクが10倍高く観察されました。
-2000. 胎児の抗けいれん症候群と発達遅延を伴う一連の子供たちの中で、ほとんどがバルプロ酸にさらされていました。
-2001. 英国の施設で治療を受けたてんかんの母親の子供594人のうち、妊娠中にバルプロ酸を摂取した子供の30％は、他の抗てんかん薬にさらされた子供の3.2％と比較して、特別な教育援助が必要でした。 。
-2011. 英国の登録からてんかん患者の生後9か月から5歳までの210人の子供の間で、バルプロ酸にさらされた人の40％で発達の遅れが観察されました。他の研究では、妊娠中にバルプロ酸を摂取した母親の子供は、ADHDの診断を受ける可能性が高いことが示されています。
スペイン薬局が言うこと
十分そうですよね？さて、ヨーロッパでのスキャンダルがフランスで既に噴火していた2014年まで、ヨーロッパおよびスペインの薬局はバルプロ酸を避けることを推奨しています：
「妊娠能力のある少女や女性では、別の治療代替手段が使用できず、妊娠予防計画の条件が満たされない限り、バルプロ酸は使用すべきではありません。」翌年、この団体は薬のリーフレットと技術データシートを修正し、2017年11月に「妊娠中に服用すると先天異常や子供の早期発達に問題を引き起こす可能性がある」という警告を発しました。 。
今年、彼らは対策がリスクを最小化するのに十分な効果がないことを認識し、推奨事項を更新しました。
てんかんの治療：バルプロ酸は、別の治療代替手段を使用できない場合を除き、妊娠能力のある女性には使用しないでください。
ウェブサイトでは、このボディには黒い逆三角形のデカパインというラベルが付いています。これは、「追加の監視」の対象であることを意味します。それらは、それらが市場に新しく、またはそれらの安全性または有効性を証明するために追加の研究が必要であるため、保健当局による特別な監視下にある製品です。
この薬を服用している女性は、妊娠した場合に子供に与える可能性のある結果を（医師を通じて）通知する必要があります。そのために 医学界は他の治療オプションを提供することが推奨されます または、Depakineが絶対に必要な場合、出産可能年齢の女性は効果的な避妊法を使用します。ただし、情報は遅く、すべてが影響を受けるわけではありません。問題をまったく知らずにこの薬を服用している妊婦がいます。
サノフィは何と言っていますか？
その部分については、 サノフィ、薬を販売する検査室は、1980年代の初めから胎児の奇形のリスクに関する情報を提供していることを保証する声明を発表しました。
「特に妊娠中のバルプロ酸ナトリウムの使用に関連するリスクに関する知識が増加するにつれて、サノフィは保健当局との完全な透明性を示し、医師と患者の医療情報の更新を開始しました。サノフィ彼は投薬リーフレットを通して患者を体系的に思い出させており、妊娠の場合または妊娠を希望する場合は、それに応じて行動するために医師に相談する必要があると述べています。
一方、彼らはまた、彼らのウェブサイトにデカピンを使用することの危険性を説明する十分な情報を掲載しています。ただし、手元にあるとは言えません。サノフィの公式ウェブサイトまたはそのニュースセクションのいずれにおいても、この薬について言及されていません。製品のリストが表示されるタブに入り、名前をクリックしてアクセスする必要があります。
スペインで影響を受けるのは数千人
バルプロ酸症候群の最初の被害者協会は、スペインで設立されたばかりで、薬を販売する会社であるサノフィ、影響を受ける人々への援助、そして何よりも、 出産可能年齢の女性への処方をやめる そして妊娠している（はい、信じられないほど、まだ行われています）。 Depakineの影響を受けている可能性があると考える家族は、協会に連絡して、前述のWebサイトをフォローする手順、またはFacebookグループに参加する手順を通知できます。
財団は、フランスで影響を受けた5,000家族の代表であり、彼の著書にあるMarine Martinの支援を受けています デパカイン、スキャンダル、 彼が6歳の息子の奇形（長女も病気になったことを後で知った）が偶然に発見された理由。彼はインターネットをサーフィンしていた。彼はかつて「自閉症」を探す代わりに、「危険な」「薬」「妊娠」という言葉を書き、10年前に影響を受けた英国の家族によって設立されたページに出会いました。
「私は英語のウェブサイトに入ったばかりです。その後、打撃を受けます。写真の少年は息子と同じです。脳卒中による脳卒中。」彼は私の息子です。 、彼らはすべて私の息子のように見えます。細い上唇と押しつぶされた鼻を持つこれらの子供たちはすべてデパカインに酔っています...それは「バルプロ酸胚病」または「抗けいれん症候群」と呼ばれます...私はどんな顔があるかわかりません息子が盗まれ、身元が盗まれた...なぜ私が私の健康のキャリアを越えた専門家の誰も私との可能な関係を引用していないのですか？私の医者が通知しなかったのは私だけですか？なぜ？なぜ？なぜ？... "
Inりは家族、特に母親が子供の問題を避けることができたと気づいたときに感じる最も強い感情です。赤ちゃんなどがカルメンローザガランと連絡を取り、 スペインの影響を受けた子供の一人の母親。 彼女は、デカパインが15歳の息子ビクターが苦しんでいる障害を引き起こしたことを知ったとき、彼女に侵入した怒りと罪悪感を詳述します。
「息子にはアスペルガー症候群があります。去年は薬のせいだとわかりました。妊娠中にピルを飲むたびに赤ちゃんを傷つけていたことを知らなかったので、大きな罪悪感を覚えました。てんかんは非常に軽度でした。治療を完全にやめれば、息子は健康に生まれたでしょう。」
最後に、今日スペインでは、てんかんや双極性障害のためにこの薬で治療されている女性の数や、赤ちゃんの深刻な危険性を知らずに妊娠したり、妊娠を計画している女性の数はわかりません。 また、この災害の子供たちの公衆衛生のフォローアップもありません。 多くの親は、自分の子供の状況が避けられたかもしれないことに気づいていません。新しく作成された協会は、両親の正義と バルプロ酸のより多くの犠牲者を避ける医学界と家族。
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