ノバルティス研究所は3年以上前に許可を取得しました 「Bexsero」髄膜炎Bワクチンはヨーロッパ全土に届きます 各政府がそれをどうするかを決定できるように：すべての子供のためにカレンダーにそれを入力し、それをしたいのですが、それを入れたい両親に薬局での販売を許可するか、それをブロックし、病院での使用のみに管理を許可しますワクチンの恩恵を受けることができるコンクリート）。
英国は最初のオプションを選択しましたが、健康システムを通じて赤ちゃんに予防接種をしましたが、ほとんどの国は薬局での販売のためにそれを残すことにしました。一方、スペインでは、スペインの医薬品と健康製品庁（AEMPS）が病院での使用のみを検討しており、2015年10月1日まで薬局の親が利用できるようになりました。
それ以来、配布は非常に乏しく、多くの親はそれを得るために数ヶ月待たなければなりませんでした。現在、スペインのすべての薬局でワクチンの数が増えており、今では多くの親がそれについて質問し、子供に与える可能性を評価し始めています。それが今日私たちが話す理由です 髄膜炎ワクチン「ベクセロ」説明する 知っていることはすべて.
AEMPSが最初からBexseroの販売を許可しなかったのはなぜですか？
AEMPSの決定には論争がなかったわけではありません。ほとんどの国が販売を許可していましたが、スペインでは許可しないことが決定され、スペインのワクチン接種に最も近い科学協会：スペイン小児科学会（AEP）、スペイン鍼治療協会（AEV）およびスペイン協会予防医学、公衆衛生および衛生（SEMPSPH）は、この決定に驚きを示した声明を発表しました。
広告このワクチンは、まれではあるが壊滅的な疾患である血清型Bに侵入する髄膜炎菌感染症に対する最良の予防手段であり、10％および10％から30％の間の恒久的後遺症の均一な致死を伴う。 。間違いなく、それはこの病気との戦いにおける重要な進歩です。
しかし、AEMPSは2009年以降、髄膜炎菌性疾患の発生率が減少していると考えました。 C髄膜炎の症例の減少は、現在数年間ワクチンですべての子供を保護しているためと思われますが、B髄膜炎も減少していました。彼らが与えた数字によると、2011年から2012年の間に欧州連合で通知された料金は 住民100,000人あたり0.80件、髄膜炎菌Bに起因する症例の65％
その時点で安定した症例の発生率であり、 ワクチンの臨床効果に関する研究はまだありません 彼らはすべての子供に使用すべきではなく、特定の場合にのみ使用すべきだと考えました。
なぜ2015年に気が変わったのですか？
2015年10月1日、AEMPSはBexseroワクチンの配布のロックを解除し、必要に応じて両親がそれを購入できるようにしました。病院レベルでの使用が承認されてから2年半が経過し、その日から状況が変化した理由を説明する声明を発表しました。
このワクチンは、スペインの法律によると、その薬理学的特性とその新規性に基づいて、AEMPSによって病院での使用と最初に評価されました。ただし、認可されたすべての医薬品を継続的に評価するAEMPSは、世界中で1,200,000用量を超えるワクチンを配布した後に会社から提出された新しい品質および安全性データを評価し、条件を変更しました薬局で利用できるようにワクチンを調剤する。
それは重要なワクチンですか？
それは百万ドルの質問です。予防接種はオプションであるため、子供に予防接種をするかどうかは、父親と母親ごとに決定します。実際、それは常にオプションですが、この場合、両親が購入するワクチンについて話します。つまり、専門家は「はい」または「いいえ」と言うときは慎重でなければなりません。
B型髄膜炎はありそうもない病気であり、統計的には、子供がB型髄膜炎にかかることはほとんど不可能と言えますが、不可能ではありません。 病気は深刻です、したがって、決定は容易ではありません。
実際、髄膜炎Cワクチンが社会保障によって賄われていることを考慮すると、カレンダーの一部ではないことは驚くべきことであり、前述したように、スペインの髄膜炎の症例の65％は髄膜炎菌によるものですB.
スペイン小児科学会は、この点に関して、2013年には400〜600人が罹患したと説明しています。すべてのケースのうち、 10人に1人は乗り越えられない、20〜30％が死亡し、発作、難聴、精神遅滞などの深刻な後遺症が残る可能性があり、残りは救われるものです。
言い換えれば、スペインの子どもたちの合計で年間400〜600人の症例は多くありませんが、多くの人が亡くなり、多くの人が続編を残していることを考慮すると、事態はもっと深刻です。
Bexseroはいつ投与すべきですか？
AEMPSレポートによると、それはワクチンです 2ヶ月で投与が開始されます、しかし、それは実際にどんな年齢でも置くことができます（それを持たない年長の子供のために）。他のワクチンが投与される同じ日にそれを置かないことが推奨されるので、多くのセンターは3ヶ月後にそれを置きます。次に、年齢ごとの接触線量の情報を記載した表があります（子供が6ヶ月未満の場合は4、6〜24ヶ月の場合は3線量、すでに2歳の場合は2線量）：
本当に安全ですか？
AEMPSは、それがあることを確認するために待つことにしたので、それが確実になるまで配布を許可しませんでした。 Annals of Pediatrics誌の記事は次のように書かれています：
安全性は、12ヶ月未満の乳児4,800人、12〜24ヶ月の子供1,600人、40〜43ヶ月の子供84人、11〜55歳の青年と成人1,738人の9つの臨床試験で分析されました。 24ヶ月未満の小児では、最も一般的に観察される局所的および全身的副作用は、注射部位の痛みと紅斑、発熱、および過敏性であることがわかった。幼児の臨床研究では、ワクチンを体系的ワクチンと同時投与した場合（61％）、単独で適用した場合（38％）または通常のワクチン単独（33％）と比較して、発熱がより頻繁に現れました。発熱は通常低く、最初の6時間で現れ、36〜48時間以上続くことはめったにありません。
12ヶ月以上の子供では、最大37％が38.5°Cを超える発熱を示し、青少年のわずか2-5％です。
つまり、異なる年齢の8,000人以上の子供を追加する研究では、症状は 穿刺部位の痛みと炎症、過敏性および発熱.
しかし、リーフレットでは、川崎病を引き起こす可能性があると述べています
そうだねリーフレットは、「まれな」副作用（1,000人に1人まで）として川崎病が発生する可能性があり、冠動脈の問題を引き起こす可能性があることを示しています。
小児科医の参照として ルシア・ガラン ワクチン接種の数週間後のウェブサイトで、AEPのワクチン諮問委員会と協議が行われ、次のように回答されました。
実際、川崎病は、Bexseroワクチンではまれな合併症として記録されています（1 / 10,000から1 / 1,000未満）。ご存知のように、臨床試験の開発中は、原因と効果の関係がありそうにない場合でも、試験に含まれる被験者が存在することをすべてのプロセス、疾患、事故などに通知することが義務付けられています。ベクセロの試験中に、川崎病の症例が記録されたため、ワクチンの技術データシートに記載されています。その後、一般集団でのワクチンの使用により、川崎との関連があるかどうかを知ることができます。これまでのところ、このワクチンは、米国の2つの大学で血清グループBによる髄膜炎菌の2つの発生で使用されており、川崎病の症例を登録せずに28,000用量を超えるベクセロが投与されています。このリンクでは、Pediatrics 2015で公開された記事を参照できます。
カナダのケベック州のサグネ・ラック・サン・ジャンでも同様のことが起こり、そこでは侵襲性髄膜炎菌性疾患Bの発生があり、保健当局は2か月から20年綿密な疫学的追跡調査が確立され、川崎病の症例は記録されていません（髄膜炎菌性疾患Bの症例はこれ以上ありませんでした）。このリンクで確認できます。
これにより、髄膜炎菌Bに対するワクチン接種の合併症としての川崎病の発症は非常に起こりにくいと考えることができます。時間は、この関係の有無を確実に確立することを可能にします。ロタウイルスに対する予防接種の開始時に、川崎との関係の可能性も考慮されたことを覚えておいてください。これは、実際の経験が何とかして除外したという事実です。
本当に危険な病気ですか？
はい、そうです。特に、免疫システムが感染を止めることができない幼い子供たちに。昨年の11月に、スペインでよく話題になった事例、ガリシアで起こった事例、 B髄膜炎で死亡した13ヶ月の赤ちゃん 彼がまだ予防接種を受けていなかったとき。
2月に、セビリアでこの同じ病気の赤ちゃんがもう1人死亡したことを知りました。また、イギリスでは、すべての赤ちゃんがワクチン接種を受けていますが、そのようなワクチン接種から除外された年長の子供たちがいることも発見しました（ワクチンはカレンダーに導入されました）、その両親は、特に全国に衝撃を与えた2歳の少女の死後、すべての子供のワクチン接種を求める署名を収集することを決めました。
しかし、それがバクテリアであるならば、それは治療をしませんか？
はい、あります。しかし、髄膜炎B感染を治すための抗生物質がありますが、 予後は子供の年齢に依存しますと同様に 感染の開始から経過した時間の。赤ちゃんについて話すと、感染が広がる速度によって治療が時間通りに到着しないことがあり、年長の子供の場合も同様に起こります：髄膜炎の診断にかかる場合、抗生物質は完全に効果的ではないかもしれません。だからこそ、病気を予防することが最善の選択肢であると考えられています。
ワクチンは効果的ですか？
はい、少なくとも英国での予防接種に関して昨日公開されたデータから明らかになったものです。赤ちゃんの予防接種のおかげで、病気にかかる可能性が最も高い年齢層である1歳未満の乳児、およびより深刻な人のB髄膜炎の症例数、 半分にカットされました.
予防接種プログラムの開始以来、37症例のB型髄膜炎が発生しましたが、同時期の過去4年間の平均症例数は74症例でした。
Bexseroの価格はいくらですか？
拒否する理由：価格が怖い。 各用量は106.15ユーロかかります そして、それは支出を重要にし、さらにスペインでの給与が他のヨーロッパ諸国と同じレベルではないことを考慮するとさらに重要になります。 C髄膜炎がカレンダーの一部であることを考慮すると、論理的なことは、このワクチンも最終的にその一部になることです（英国では、政府が各投与量について約27ユーロを支払うことを考慮するとさらに多くなります）今のところは AEMPSは、Bexseroの有効性に関するデータの調査を続けます そのような変更を承認する可能性を評価する。
一方、支払うか支払うか、予防接種をするかしないか、保護するかしないかを選択する以外に選択肢はありません。相談でのそれについての私の議論は常に同じです：「あなたの子供が髄膜炎を起こすことはほとんど不可能です。なぜなら、それが非常にまれだからです。
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赤ちゃんなどで| 「ベクセロ」B髄膜炎ワクチンはどこにあり、1回だけ服用した場合の対処方法は？AEPは、髄膜炎Bワクチンをワクチンスケジュールに含めることを求めています。
