Rotarixワクチンの予防的中止

Rotarixはスペインで市販されているロタウイルスに対するワクチンの1つです。ロタウイルスは、小児の胃腸炎の原因となることが多い血清型を予防する経口ワクチンであり、予防接種スケジュールで推奨されています。

ただし、 Rotarixブランドはスペインでのマーケティングを停止します ウイルスと呼ばれるウイルスのDNA残基がワクチンで発見されたため ブタサーコウイルス1(PCV-1)。この発見に関する詳細な情報が明らかになるまで、新しいロットは市場に参入しません。

このウイルスは、世界保健機関(WHO)、欧州医薬品庁(EMA)、または食品医薬品局が述べているように、人間や動物に病理を引き起こさないため、健康上の問題を表すものではありません。アメリカ合衆国(FDA)。

WHOは、Rotarixワクチンの投与を変更する必要はないと指摘しています。 EMAは、この問題に関する最新のプレスリリースで、健康上のリスクはないと考えており、ワクチンの使用制限が必要であるとは考えていないことを指摘しています。

ただし、現時点でFDAによって発表されているように、このワクチンの投与を米国で停止する Rotarixに含まれてはならないこれらのウイルスフラグメントの安全性に関するデータが取得されるかどうか。

この同じアドレスは スペイン小児科学会のスペインにおける勧告。既存のロットの販売が禁止されていることはわかりませんが、Rotarixの新しいロットの市場への参入は製品の薬局不足を意味します。

スペインでは、胃腸炎を引き起こすロタウイルス感染に対する作用を目的とする2つのワクチンが販売されています。Rotarixde GlaxoSmithKline(GSK)およびSanofi Pasteur MSDのRotaTeqです。多くのRotarixを制限した後、AEPは他のブランドであるRotaTeqの管理を推奨しています。

スペイン小児科学会の予防接種セクションから完全に読むことができる共同の有益なノートで以下を見ます。これは、スペイン小児科学会(AEP)、スペイン血液学会(AEV)、およびスペイン小児感染学会(SEIP)によって作成されました。

WHOとEMAはRotarix®の使用を制限する理由がないことを確立しているため、ワクチンの使用の変更を推奨していませんが、これらのPCVのウイルス断片は予防策として決定しました。 -1はこのワクチンに含まれてはならず、新しいロットのRotarix®ワクチンのスペイン市場への発売を許可しないでください。この決定により、今後数日または数週間のうちに、医薬品流通経路でこのワクチンが不足します。このため、GSKが追加情報を提供してこの状況を解決するのを待って、AEMPSは、現在スペインでRotarix®を使用した新しいワクチン接種ガイドラインを開始しないことを推奨し、代替ワクチン(RotaTeq® )ロタウイルスに対する予防接種。また、AEMPSは、Rotarix®を1回のみ投与した子供に対して、RotaTeq®を2回投与することでワクチン接種を完了する可能性を高めます。

ご覧のように、子供がこのワクチンを接種した場合に警告する理由はありません。

ただし、次のようなニュースでは正常です ワクチンに含まれてはならないウイルスの発見とRotarixの中止 両親に不安感と懸念を抱かせてください。

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